臨床進(jìn)展 | 宇耀生物原研新藥YY001完成臨床Ⅰ期首例受試者給藥
2022年7月26日
宇耀生物，一家處于臨床階段的生物科技公司，宣布其原研EP4小分子拮抗劑——YY001臨床Ⅰ期研究在上海市東方醫(yī)院完成首例受試者給藥，該靶點(diǎn)全球尚無同類藥物上市。
該研究（CDE登記號(hào)：CTR20221559）主要研究目的為評(píng)價(jià)YY001治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性，觀察可能出現(xiàn)的劑量限制性毒性（DLT）及最大耐受劑量（MTD）或推薦II期臨床給藥劑量（RP2D）；次要目的為評(píng)價(jià)在晚期實(shí)體瘤患者中的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征和抗腫瘤活性。
YY001——宇耀生物原研EP4受體小分子拮抗劑
YY001是宇耀生物自主研發(fā)的新一代EP4受體小分子拮抗劑，也是國內(nèi)首個(gè)自主原研高選擇性EP4受體拮抗劑。相較處于臨床試驗(yàn)各階段的競(jìng)品，其臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，靶點(diǎn)活性提高了5-10倍，口服生物利用度提高2倍，體內(nèi)血藥濃度提高了4倍，是一個(gè)有潛力成為全球同類最優(yōu)的產(chǎn)品。
宇耀生物YY001的臨床前藥效研究顯示其在結(jié)直腸癌、胃癌和前列腺癌等晚期實(shí)體腫瘤中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤作用，并且在和PD-1抗體聯(lián)用時(shí)顯著增強(qiáng)治療效果，有望將PD-1抗體治療不敏感的冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤，為晚期實(shí)體瘤的治療提供新的策略，造福更多的中國乃至全球晚期癌癥患者。
關(guān)于宇耀
上海宇耀生物科技有限公司由中美頂尖科學(xué)家創(chuàng)建成立，目前已有博士和碩士員工50余名，在閔行區(qū)溫度科技園擁有5000余平的辦公和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司累計(jì)已完成數(shù)億元專業(yè)機(jī)構(gòu)投資，原創(chuàng)的產(chǎn)品管線和全球頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有望使公司在未來3-5年登陸資本市場(chǎng)，成為一家具有全球競(jìng)爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)。
公司有3大藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和8個(gè)在研產(chǎn)品管線針對(duì)發(fā)生率和死亡率前十的肺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病以及代謝性疾病等疾病領(lǐng)域進(jìn)行了全方位布局。產(chǎn)品YY001是通過靶向腫瘤免疫微環(huán)境，治療PD-1抗體敏感和不敏感的晚期實(shí)體瘤，已經(jīng)在上海東方醫(yī)院開展臨床Ⅰ期試驗(yàn)，是一個(gè)有潛力成為全球最優(yōu)的免疫微環(huán)境拮抗劑。產(chǎn)品YY002是全球首創(chuàng)的轉(zhuǎn)錄因子抑制劑，已經(jīng)在中國和美國進(jìn)行IND申報(bào)準(zhǔn)備中，未來其他產(chǎn)品管線也即將陸續(xù)進(jìn)入臨床。公司目前已申請(qǐng)發(fā)明專利20余項(xiàng)和PCT專利4項(xiàng)并成功進(jìn)入歐、美、日、加、澳等國家與地區(qū)。
公司先后獲得團(tuán)中央 “創(chuàng)青春”中國青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國金獎(jiǎng)（上海市唯一）、教育部“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國銀獎(jiǎng)以及人社部第一屆博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國金獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
文章來源：宇耀生物
